Vår GMP-fabrikk er konstruert og drives i streng overensstemmelse med GMP-standardene skissert i ICH Q7-retningslinjene. I tillegg er det etablert en uavhengig kvalitetskontrollenhet. Fabrikkens kvalitetsinspeksjonssenter er betydelig, og spenner over et område på 1500 kvadratmeter, og er delt inn i et kvalitets- og kjemisk analyselaboratorium, et instrumentanalyselaboratorium og et mikrobiologisk testlaboratorium.
Testsenteret er utstyrt med et vell av analytiske instrumenter med høy-verdi, inkludert Nuclear Magnetic Resonance (NMR)-spektrometre, røntgendiffraksjonsenheter (XRD), flytende krystallkromatografi (LCD), utstyr for magnetisk kromatografi, en Malvern0 Masters-partikkelanalysator ES00, en Malvern0-skannerpartikkelstørrelse 200. Høy-Væskekromatografi (HPLC)-systemer og gasskromatografi (GC)-apparater.
Et omfattende system med Standard Operating Procedure (SOP)-dokumenter er etablert på -stedet på fabrikken, som sikrer streng overholdelse av kvalitetsstyringsprotokoller som endringskontroll, avviksadministrasjon, verifisering, kalibrering, egen-inspeksjon og kvalitetsrevisjoner. Fra den innledende prosessdesignfasen, gjennom materialanskaffelse, produksjonsproduksjon, produkttesting og frigjøring, til etter-servicefasen, bruker GMP-fabrikken vår konsekvent konseptet med helhetlig prosesskontroll, og garanterer dermed stabiliteten og overlegen kvalitet på produktene våre.
GMP-fabrikken vår har gjennomgått og bestått på-stedet GMP-inspeksjoner utført av en rekke reguleringsorganer, inkludert China National Medical Products Administration (CFDA), United States Food and Drug Administration (US-FDA), Japan's Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Sør-Koreas Ministry of Health and Drug Authority (Hamburg) (BVGMF), Hamburg. I tillegg har våre primærprodukter sikret flere internasjonalt anerkjente sertifiseringer, som Certificate of Suitability (CEP) fra US Food and Drug Administration (USFDA) og EU GMP-sertifikatet.
Vårt sertifikat
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd., grunnlagt 23. mars 2008, ligger i Xi'an High-Tech Development Zone og har en registrert kapital på 2 millioner amerikanske dollar. I dag sysselsetter selskapet 300 ansatte, hvorav 12 har doktorgrader og 96 % har en bachelorgrad eller høyere.
I Kina har vi satt opp kjemilaboratorier eller levert utstyr til en rekke lokale universiteter. I tillegg utvider vi våre tjenester til nasjonale forskningsinstitusjoner samt selskaper som opererer i kull- og oljesektoren.
Vårt firma har sikret ISO9001, ISO14001 og OHSAS18001 sertifiseringer. Vi er i stand til å tilpasse kjemisk laboratorieutstyr i henhold til dine tekniske spesifikasjoner og tilbyr også profesjonell teknisk støtte.
I tillegg leverer vi kjemiske reagenser og fungerer som din godt-informerte hjelper, slik at du kan oppnå suksess raskt. Det er verdt å nevne at vi prioriterer langsiktig-, stabilt samarbeid, og tjenestene våre er kostnadseffektive-, med priser som kan sammenlignes med priser i Kina.
aktive medlemmer
års erfaring
doktorgrad
Studieforhold
Ta gjerne kontakt med oss for mer informasjon, vi ser frem til å motta korrespondansen din i nær fremtid.
Hovedprosjekter i selskapet:
Peptidsyntese (peptidmodifikasjon, peptidråvarer, farmasøytiske mellomprodukter, syntese av småmolekylære forbindelser)/proteinekspresjon og antistoffpreparering.
Peptidsyntese
Proteinuttrykk
Antistoffpreparat
Peptidtilpasningssyntese: Kunder tilpasser peptider, peptidråvarer, kosmetiske peptider og farmasøytiske mellomprodukter. Vi syntetiserer peptider med forskjellige lengder, aminosyresekvenser og renhetsnivåer i henhold til deres peptidtilpasningskrav, alt fra milligram til kilogram. Hvert peptid er utviklet og syntetisert i henhold til det strenge kvalitetskontrollsystemet til Dangang Biotechnology, og leveres med HPLC- og MS-deteksjonsrapporter.
Proteinekspresjon: Vi har flere proteinekspresjonssystemer som kan utføre proteinekspresjon i ulike skalaer i henhold til kundens krav.
Antistoffpreparering: Vi har førsteklasses-antistoffserviceteknologi og profesjonelle antistoffteknikere i Kina, som kan møte kundenes antistoffbehov på ett stopp. Våre antistofftjenester inkluderer monoklonalt antistoffpreparat, polyklonalt antistoffpreparat, fosforylert antistoffpreparat, etc. Vi tilbyr også ulike antistoffrensetjenester samt antistoffdeteksjonstjenester som Dolt Blot, Western Blot, IHC, etc., for å gi maksimal støtte til din vitenskapelige forskning.
Kvalitetssikring
Kvalitetssikring
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd leverer autentiske HPLC-deteksjonsrapporter og massespektrometrianalyserapporter for alle peptider, og rapporter kan også leveres etter behov.
Betalingsmåte
Vi benytter en samarbeidsmetode etter oppkrav, slik at du kan betale etter å ha testet produktene våre uten problemer.
Leveringssyklus
Leveringstiden for vanlige peptider under 30AA er 2-3 uker, mens for spesielle peptider og lange peptider vil leveringstiden vurderes samtidig ved vurdering av tilbudet.
Konfidensialitetstjeneste
Kontrakten utarbeidet av Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd omfatter relevante konfidensialitetsklausuler, og vi kan også signere en separat konfidensialitetsavtale med deg.