Orforglipron injeksjon

Orforglipron injeksjon
Detaljer:
1.Generell spesifikasjon (på lager)
(1) API (rent pulver)
(2) Nettbrett
(3) Injeksjon
(4) Kapsler
2.Tilpasning:
Vi vil forhandle individuelt, OEM/ODM, Ingen merkevare, kun for vitenskapelig forskning.
Intern kode: KP-3-43/002
Orforglipron CAS 2212020-52-3
Molekylformel: C48H48F2N10O5
Molekylvekt: 882,97
Produsent: BLOOM TECH Wuxi Factory
Analyse: HPLC, LC-MS, HNMR
Hovedmarked: USA, Australia, Brasil, Japan, Tyskland, Indonesia, Storbritannia, New Zealand, Canada etc.
Teknologistøtte: FoU-avdeling-4
Sende bookingforespørsel
Beskrivelse
Sende bookingforespørsel

Orforglipron injeksjoner en ny, lite-molekyl, ikke-peptidglukagon-lignende peptid-1 reseptoragonist (GLP-1 RA) for injeksjon. Dens kjernefunksjon er å bryte begrensningene til tradisjonelle injiserbare formuleringer, kombinere høy effekt med bekvemmelighet, og den er spesielt utviklet for langtidsbehandling av pasienter med type 2 diabetes mellitus og fedme. Injeksjonen krever ingen kjøle{11}}transport eller kjølelagring, noe som muliggjør praktisk oppbevaring og tilpasning til selvadministrasjon hjemme, noe som reduserer barrieren for pasientmedisinering betydelig.

Vårt produktskjema

orforglipron peptide | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

orforglipron injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

orforglipron tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

orforglipron capsule | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Orforglipron Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Orforglipron Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Method of Analysis

Orforglipron COA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Analysesertifikat
Sammensatt navn Orforglipron
Karakter Farmasøytisk karakter
CAS-nr. 2212020-52-3
Mengde 48g
Emballasje standard PE-pose+Al foliepose
Produsent Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lott No. 202601090056
MFG 9. januar 2026
EXP 8. januar 2029
Struktur

Orforglipron Structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Punkt Enterprise standard Analyseresultat
Utseende Hvitt eller nesten hvitt pulver Overensstemmende
Vanninnhold Mindre enn eller lik 5,0 % 1.23%
Tap ved tørking Mindre enn eller lik 1,0 % 0.37%
Tungmetaller Pb Mindre enn eller lik 0,5 ppm N.D.
Som mindre enn eller lik 0,5 ppm N.D.
Hg Mindre enn eller lik 0,5 ppm N.D.
Cd Mindre enn eller lik 0,5 ppm N.D.
Renhet (HPLC) Større enn eller lik 99,0 % 99.80%
Enkel urenhet <0.8% 0.24%
Totalt antall mikrobielle Mindre enn eller lik 750 cfu/g 112
E. Coli Mindre enn eller lik 2 MPN/g N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Etanol (av GC) Mindre enn eller lik 5000 ppm 703 spm
Lagring Oppbevares på et forseglet, mørkt og tørt sted under -20 grader

Orforglipron NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Kjemisk formel C48H48F2N10O5
Nøyaktig messe 882.38
Molekylvekt 882.97 
m/z 882.38(100.0%), 883.38(51.9%), 884.38(13.2%), 883.37(3.7%), 884.38(1.9%), 885.39(1.4%), 884.38(1.0%)
Elementær analyse C,65.29; H,5.48; F,4.30; N,15.86; O,9.06

Applications-

I. Bruk ved behandling av type 2 diabetes mellitus

Orforglipron price | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Type 2 diabetes mellitus er en svært utbredt kronisk metabolsk sykdom over hele verden, karakterisert patologisk av insulinresistens og nedsatt bukspyttkjertelens -cellefunksjon. Dårlig glykemisk kontroll på lang sikt fører ofte til komplikasjoner i flere-systemer som involverer hjerte, hjerne, nyrer og øyebunn, noe som reduserer pasientens livskvalitet alvorlig og øker den sosiale medisinske byrden. I klinisk praksis er farmakoterapi hjørnesteinen i glykemisk kontroll i tillegg til kosttilskudd og trening. Med sin kraftige glukose-senkende effekt, fordeler med vektkontroll og kardiovaskulær beskyttelse,Orforglipron injeksjonhar dukket opp som et nytt foretrukket alternativ for type 2 diabetes, spesielt for pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for metforminbehandling.

Kjerneterapeutiske fordeler

Hovedfordelen med produktet ved type 2-diabetes er dets kraftige og vedvarende glykemiske kontroll, validert av flere kliniske fase 3-studier. I ACHIEVE-3-studien, som inkluderte 1698 voksne pasienter med type 2-diabetes som ikke var tilstrekkelig kontrollert på metformin, ble produktet sammenlignet-til-med oral semaglutid. Etter 52 uker med-oppfølging oppnådde den høyeste-dosegruppen en hemoglobin-A1c (HbA1c)-reduksjon på 2,2 %, mens den orale semaglutidgruppen kun oppnådde 1,4 %, og viste betydelig overlegen glukosesenkende effekt.
Dessuten er dens glukosesenkende effekt-doseavhengig. I ACHIEVE-1-studien var HbA1c-reduksjonene 1,2 %, 1,5 % og 1,5 % i henholdsvis 3 mg, 12 mg og 36 mg-gruppene, alle signifikant høyere enn 0,4 % reduksjonen i placebogruppen. Doser kan justeres fleksibelt basert på individuelle glykemiske nivåer for personlig kontroll.

Orforglipron buy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Orforglipron cost | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Sammenlignet med tradisjonelle injiserbare GLP-1-legemidler, forbedrer produktet brukervennligheten betydelig. Det krever ingen strenge restriksjoner på mat- eller vanninntak og kan injiseres subkutant når som helst uten faste eller planlagt tidspunkt, noe som reduserer bruksbarrieren betydelig. Den trenger heller ingen kjølekjede eller kjøling, og støtter pålitelig-selv-hjemmeadministrasjon. Injeksjonssteder (abdomen, lår, overarm) er fleksible med mild smerte, noe som effektivt forbedrer langtidsholdbarheten. For pasienter som trenger vedvarende glykemisk kontroll, hjelper denne kombinasjonen av bekvemmelighet og effekt å unngå glukosesvingninger forårsaket av ubeleilig dosering.

I tillegg støtter den vektkontroll og reduserer kardiovaskulær risiko, noe som er spesielt verdifullt for overvektige eller overvektige pasienter med type 2 diabetes. Kliniske data viser at over 60 % av slike pasienter er overvektige eller overvektige, en tilstand som forverrer insulinresistens og komplikasjonsrisiko. I ACHIEVE-3 oppnådde den høyeste-dosegruppen en gjennomsnittlig vektreduksjon på 8,9 kg (9,2 % fra baseline), mens oral semaglutid reduserte vekten med bare 5,0 kg (5,3 %), noe som representerer en relativ forbedring på 78,0 %. Injeksjonen forbedrer også viktige kardiovaskulære risikofaktorer, inkludert ikke-HDL-kolesterol, systolisk blodtrykk og triglyserider, og gir omfattende helsefordeler i samsvar med det integrerte styringsparadigmet for type 2-diabetes.

Orforglipron online | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Sikkerhet

Orforglipron for sale | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Sikkerhetsprofilen tilOrforglipron injeksjoni type 2-diabetes er generelt konsistent med andre GLP-1-midler, med for det meste milde-til moderate gastrointestinale bivirkninger som avtar over tid. I ACHIEVE-1 var de vanligste bivirkningene diaré (19 %–26 %), kvalme (13 %–18 %), dyspepsi (10 %–20 %), forstoppelse (8 %–17 %) og oppkast (5 %–14 %), alle høyere enn placebo, men for det meste forbigående og håndterbare uten seponering.
Spesielt er uønskede hendelser doserelaterte-: 36 mg-gruppen viste mer fremtredende gastrointestinale reaksjoner, med en behandlingsavbruddsrate på 8 –10 % på grunn av uønskede hendelser, noe høyere enn 4 –5 % i den orale semaglutidgruppen. Tett overvåking av pasientens tolerabilitet anbefales ved klinisk bruk.

Søknad innen fedme og overvektshåndtering

 

Fedme og overvekt representerer et stort globalt folkehelseproblem. Utover utseende øker de risikoen for type 2-diabetes, hypertensjon, koronar hjertesykdom, hjerneslag og søvnapnésyndrom, noe som truer menneskers helse alvorlig. Tradisjonell ledelse er avhengig av kosthold og trening, som er vanskelig å opprettholde-på lang sikt med begrenset effekt. Produktet, med sin kraftige vektreduksjon, gunstige sikkerhet og enestående bekvemmelighet, gir et nytt terapeutisk alternativ, spesielt for individer som ikke reagerer på livsstilsendringer eller med komorbide metabolske abnormiteter.

Orforglipron purchase | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Kjerneterapeutiske fordeler

Orforglipron Therapeutic Advantages | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Den primære fordelen med produktet ved fedme og overvekt er dets kraftige og vedvarende vekttap. Den virker ved å aktivere GLP-1-reseptorer, undertrykke appetittsenteret, redusere matinntaket, utsette magetømming og øke metthetsfølelsen. Vektreduksjon er doseavhengig-og langvarig.
I ATTAIN-1-studien som registrerte overvektige eller fedme ikke--diabetikere, oppnådde den høyeste-dosegruppen en gjennomsnittlig vektreduksjon på 12,4 kg (12,4 % fra baseline) ved uke 72, med nesten 60 % av forsøkspersonene som mistet mer enn 10 % av den konvensjonelle kroppsvekten i super-signifikant.

Hos overvektige eller overvektige pasienter med type 2 diabetes (ATTAIN-2-studien) førte den høyeste dosen til en gjennomsnittlig vektreduksjon på 10,4 kg (10,5 %) og en gjennomsnittlig HbA1c-reduksjon på 1,8 %. Syttifem prosent av deltakerne nådde HbA1c Mindre enn eller lik 6,5 %, American Diabetes Association cutoff for diabeteskontroll, og oppnådde doble fordeler med vekttap og glykemisk kontroll.

 

Sammenlignet med tradisjonelle injiserbare legemidler mot-fedme,Orforglipron injeksjontilbyr markante formuleringsfordeler og forbedret opplevelse. Den krever ingen kjølekjede eller kjøling, er enkel å lagre og bære, støtter-selv-hjemmeadministrasjon og tillater fleksible injeksjonssteder med minimal smerte. Dosering er ubegrenset av måltider eller tid, noe som reduserer barrierer betraktelig og forbedrer langsiktig- vektkontroll.
I tillegg til vekttap, forbedrer det flere kardiovaskulære risikofaktorer, inkludert systolisk blodtrykk, triglyserider og ikke-HDL-kolesterol, noe som reduserer risikoen for kardiovaskulær sykdom. Det støtter ikke bare vektreduksjon, men sunt vekttap, i tråd med det omfattende fordelskonseptet innen fedmebehandling.

Orforglipron anti-obesity | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Dr. Xu Linhua, leder for kardiovaskulær metabolsk helseterapi ved Lilly China Drug Development and Medical Affairs Center, uttalte at praktisk farmakoterapi kan støtte tidligere behandling av fedme og overvekt, flytte paradigmet fra behandling til forebygging og potensielt redusere langsiktig-samfunnssykdomsbyrde og helsekostnader.

Sikkerhet

Orforglipron Safety | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Sikkerhetsprofilen ved fedme og overvekt er i samsvar med den ved type 2 diabetes, med generelt god toleranse. Bivirkninger er hovedsakelig milde-til-moderate gastrointestinale reaksjoner, inkludert kvalme, diaré, oppkast, dyspepsi og nedsatt appetitt. Disse oppstår vanligvis tidlig og går over gradvis ved fortsatt bruk eller dosejustering uten spesifikk intervensjon.
Gitt den lengre behandlingsvarigheten i denne populasjonen, bør vedvarende gastrointestinale symptomer overvåkes nøye. Alvorlig eller vedvarende ubehag krever medisinsk vurdering for mulig dosejustering eller seponering.

chemical property

Kjernekjemisk identifikasjon

 

 

Orforglipron har vel-definerte kjemiske identifikatorer, som gir et grunnleggende grunnlag for produksjon, kvalitetskontroll og klinisk anvendelse. Molekylformelen er C₄₈H₄₈F₂N₁₀O₅, molekylvekten er 882,97, og CAS-registernummeret er 2212020-52-3. Det kjemiske navnet er 3-((1S,2S)-1-(5-((4S)-2,2-dimetyloksan-4-yl)-2-((4S)-2-(4-fluor-3,5-dimetylfenyl)-3-(3-(4-fluor-1-metylindazol-5-yl)-2-oksoim idazol-1-yl)-4-metyl-6,7-dihydro-4H-pyrazolo[4,3-c]pyridin-5-karbonyl)indol-1-yl)-2-metylcyklopropyl)-4H-1,2,4-oksadiazol-5-on. Det tilhører kategorien syntetiske organiske forbindelser.

modular-1

Fysiske egenskaper
De fysiske egenskapene til Orforglipron er nært knyttet til formuleringsprosessen og lagringsforholdene. Det rene stoffet er et hvitt til blekgult fast pulver uten åpenbar lukt, og dens antatte relative tetthet er 1,50 g/cm³. Dens molekylære struktur inneholder flere kirale sentre og er optisk aktiv, og klassifiserer den som en kiral forbindelse, som tjener som et viktig grunnlag for dens spesifikke farmakologiske aktivitet. I tillegg er det topologiske polare overflatearealet (TPSA) av forbindelsen 144–154,37 Ų, og XlogP-verdien er omtrent 6,8–7,77, noe som indikerer en viss fettløselighet, som gir en kjemisk basis for dens raske absorpsjon etter subkutan injeksjon.

3. Løselighet og stabilitet

 

 

Løselighet og stabilitet er viktige kjemiske egenskaper for injeksjoner, som direkte påvirker formuleringseffektivitet og medisinsikkerhet. Orforglipron viser en viss løsningsmiddelselektivitet in vitro: det er fritt løselig i dimetylsulfoksid (DMSO) med en løselighet på 50–255 mg/ml, krever ultralydoppløsning og nyoppløsningsgrad og fersk oppvarming (60 DMSO) dens løselighet; det er også løselig i metanol, men praktisk talt uløselig i vann.

Når det gjelder stabilitet:

 
 

Som et fast pulver kan det lagres i 3 år ved -20 grader og 2 år ved 4 grader.

 
 
 

Etter oppløsning i løsemiddel kan den lagres i 2 år ved -80 grader, men bare 1 år ved -20 grader.

 
 
 

Injiserbare formuleringer må strengt følge lagringsbetingelser for å unngå nedbrytning og tap av effekt.

 

Kjemiske strukturelle egenskaper

 

 

Orforglipron har en kompleks kjemisk struktur og tilhører heterosykliske forbindelser. Molekylet inneholder flere heterosykliske grupper inkludert oksadiazol, indol og pyrazolopyridin, samt to fluorsubstituenter, som til sammen bestemmer dens farmakologiske aktivitet.
Som en delvis GLP-1-reseptoragonist, muliggjør dens kjemiske struktur selektiv aktivering av GLP-1-reseptor Gs-proteinsignalveien uten å rekruttere -arrestin, og reduserer dermed reseptordesensibilisering. I mellomtiden eliminerer stabiliteten til dens molekylære struktur behovet for kaldkjedetransport, noe som gjør den egnet for transport hjem. Det sikrer også stabile farmakodynamiske effekter etter subkutan injeksjon, og gir et kjemisk grunnlag for bruken i behandlingen av type 2 diabetes mellitus og fedme.

FAQ
 
 

Hva brukes orforglipron til?

+

-

Orforglipron er et lite-molekyl, ikke-peptid GLP-1-reseptoragonist som er utviklet for oral administrering én gang daglig uten restriksjoner på mat- eller væskeinntak. Dette stoffet er i klinisk utvikling for fedme så vel som for type 2 diabetes, hypertensjon, slitasjegikt og obstruktiv søvnapné.

Når er orforglipron FDA godkjent?

+

-

Målet for handlingsdatoen for orforglipron faller nå 10. april 2026, rapporterte publikasjonen, med henvisning til interne reguleringsdokumenter den var i stand til å gjennomgå.

Hvem er en god kandidat for orforglipron?

+

-

Hvis godkjent, kan orforglipron være egnet for personer som: • Er overvektige eller overvektige og har hatt begrenset suksess med kosthold og trening alene. • Foretrekk et oralt alternativ til injiserbare medisiner. • Har vekt-relaterte helsetilstander som prediabetes eller insulinresistens.

 

Populære tags: orforglipron injeksjon, Kina orforglipron injeksjon produsenter, leverandører

Sende bookingforespørsel